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Oct 16, 2024

輻射、生物安全申請流程

輻射安全委員會

 

請備妥以下資料,向輻射防護委員會提出申請。
1.
人體研究輻射安全申請書(如附件)
2.
研究計畫摘要
3.
研究團隊名單(如附件)

 

聯絡窗口:
林明芳技術長
電子郵件:afun@w.tmu.edu.tw

 

輻射安全委員會申請流程20240923

附件一_臺北市立萬芳醫院人體研究輻射安全申請書

附件二_研究團隊名單

附件三_輻射種類、方法和次數之計畫及試驗流程表範例


生物安全委員會

一、請確認下列申請資料:

1. 若研究案涉及輸出/入感染性生物材料至國外者,請填寫CDC感染性生物材料輸出入申請書草稿。(如附件)

:本申請書須由試驗主持人負責至感染性生物材料簽審通關系統https://bioaudit.cdc.gov.tw/BMCSystem填寫申請表。

2. 萬芳醫院感染性生物材料異動審查單(如附件)

3. 研究計劃書摘要(中/英文)

4. 符合預進行生物實驗室安全等級鑑定證明書

5. 異動方之生物實驗室借用同意書(若有需要)

6. 感染性生物材料包裝及運送說明書

7. 感染性生物材料洩漏之緊急應變措施/計畫

8. TMUJIRB新案/近期期中報告之核准函

9. TFDA 新案核准函/近期變更案之核准公文(若有)

備註:若研究案涉及輸出/入第二級以上之危險群微生物及生物毒素或人類細胞株者,請至依衛生福利部疾病管制署感染性生物材料輸出/入相關規定,需加附「輸出入RG2以上病原體或生物毒素之生物安全管理組織審查同意書」。

 

二、請將所有申請資料以電子郵件寄至試驗主持人及負責之研究護理師/研究助理,以便進行院內審核流程。

 

CDC感染性生物材料進出口申請單.docx (23 KB)

萬芳醫院感染性生物材料異動審查單.doc (32 KB)