保養紀錄申請流程
申請保養紀錄流程
(一) 申請提出
1. 試驗委託廠商或其授權之CRO單位應以正式公文或電子郵件方式，寄送至院方提供之專用公用電子信箱或指定信箱(crc@w.tmu.edu.tw)。
2. 申請內容須載明：
(1) 試驗名稱、計劃書編號、IRB Number
(2) 需調閱之設備名稱
(3) 申請文件範圍(年度與日期)
(4) 聯絡窗口姓名、職稱、聯絡方式(請提供Google 信箱)
(二) 申請審查
1. 臨床試驗中心指定承辦人接收申請後，確認資料是否完整。
2. 必要時得洽相關單位（如醫工組、儀器設備設置之單位等）確認文件可提供範圍。
3. 審查結果（同意或駁回）以電子郵件方式通知申請廠商。
(三) 權限開放
1. 經核可後，由承辦人針對該廠商帳號開放雲端「文件下載權限」。
2. 權限開放僅限於核准範圍內之保養紀錄，並設定有效下載期限。
紀錄留存
1. 每次申請均須留存完整紀錄，包括：
(1) 廠商申請文件
(2) 審查結果
附註：
（一）所有文件僅供臨床試驗相關用途，不得另作他用。
（二）涉及敏感或機密設備資料者，須經院方主管核准後方得提供。