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Oct 15, 2024

【2024/10/15北醫大JCRC公告】調整臺北醫學大學臨床試驗合約審查作業

為了為提升審查效率,自113年10月1日起,本校臨床試驗合約審查作業將進行以下調整:

1. 送審要求:臨床試驗必須取得IRB編號,並備妥臺北醫學大學臨床試驗案經費預算表、臨床試驗合約、合約檢核表,始可送交合約審查。

2. 審查流程與費用調整:修正合約審查流程及審查費用如附件。合約審查費用將於行政審查通過後通知繳納。確認費用入帳後,本處聯合臨床試驗中心將於一個工作天內啟動實質審查。

3. 回覆期限:收到實質審查意見後,請於30個日曆天內回覆。若未在期限內回覆,將視為放棄此次申請,並需重新遞交申請及繳納費用。

4.PI簽名:廠商合約定稿後,CRA會自行到院區請PI簽名,不再由JCRC分發給各院區PM。(113年10月1日前已成功於系統遞件者,依原流程辦理。由JCRC將合約分發給各院區) 若有不清楚的地方,歡迎寫信詢問(contract.jcrc@tmu.edu.tw)或致電JCRC合約組(6620-2589分機15314),謝謝。

臨床試驗合約審查作業及審查費用(1131001生效)1130930.pdf (241 KB)