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Jun 13, 2024

人體試驗案件線上機構同意簽核流程暨核准函領取說明

各位使用者您好:
TMU-JIRB為提供本體系一校三院研究者更有效率之服務,原領取通過證明函(即核准函)之紙本機構同意簽核流程自即日(104年12月14日)起改為線上簽核,核准函亦一併改為線上領取。為確保系統穩定並避免申請者混淆,核准函請依以下說明領取,謝謝!

一、所有舊系統案件(即案件編號非為N開頭)及於104.12.14前收到通知信之N開頭案件:
核准函請統一至臺北醫學大學產學育成營運中心領取,並於105年1月31日前完成領取流程,未於時間內領取者,將通知試驗機構,必要時將撤銷IRB申請且可能須通報中央目的事業主管機關。

二、於104.12.15起收到通知信之N開頭新案:
1.若試驗/研究機構包含本體系一校三院(臺北醫學大學、臺北醫學大學附設醫院、臺北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院任一或其組合),請先登入臺北醫學大學試驗計畫條碼管理系統暨試驗計畫追蹤管理資訊系統(即TMU-eJIRB) http://tmujirb.tmu.edu.tw/TMUJIRB/, 點選左側「科部執行許可簽核流程」填寫計畫申請資料。填寫完畢後,系統將同步自動送至相關機構/單位簽辦,減少主持人奔波,提升效率,經相關單位審核同意後,由臺北醫學大學產學育成營運中心通知主持人線上完成臨床試驗合約或主持人切結書簽署,完成後一併開啟核准函下載功能。
2.若試驗/研究機構非為臺北醫學大學體系,將由人研處統一通知及開啟核准函下載功能。
3.登入臺北醫學大學試驗計畫條碼管理系統暨試驗計畫追蹤管理資訊系統(即TMU-eJIRB) http://tmujirb.tmu.edu.tw/TMUJIRB/, 點選左側「試驗案追蹤管理」,選取欲下載之案件後,點選最上方「匯出證明函」即可下載核准函電子檔。

三、於104.12.15起收到通知信之N開頭追蹤案(含修正、期中、結案、終止/中止、撤案等):
1.請登入臺北醫學大學試驗計畫條碼管理系統暨試驗計畫追蹤管理資訊系統(即TMU-eJIRB) http://tmujirb.tmu.edu.tw/TMUJIRB/, 點選左側「試驗案追蹤管理」,選取欲下載之案件後,點選最上方「匯出證明函」即可下載核准函電子檔。
2.由人研處統一通知及開啟核准函下載功能。
3.若修正案涉及新增本體系一校三院任一機構為執行地點,則須另外進行線上機構同意簽核流程。
資料來源: TMU-JIRB網站