臨床試驗藥局介紹
人力:2名藥師,每年均接受6小時GCP課程訓練
設備:
- 全時室溫恆溫16-25度並配置溫度異常警報器
- 2-8度冷藏冰箱乙臺並配置溫度異常警報器
- 警報器24小時與急診藥局連線,並通知試驗藥師
工作內容:
- 研究用產品儲存條件之溫濕度記錄監控
- 研究用產品入庫、調劑、發放、回收等管理
- 參與試驗啟動前相關訓練
- 建院內代碼、禁用藥物警訊提示、及設定試驗主持人開立權限
- 協助臨床試驗相關監測、稽核、與查核等事務
研究藥品管理費:
- 有廠商贊助之研究案:實際收費以合約簽定內容為主,請與CRC之專案經理洽談
- Phase I ~ Phase IV:第一年收取參萬伍仟元整、次年以後每年收取貳萬元整
- BA/BE/PK:主試驗每件收取伍仟元整,預試驗每件收取參仟元整
- 具特殊儲存之研究用產品,如冷藏或冷凍,每案每年須加收伍仟元整
- 無廠商贊助之研究案:可申請免除研究藥品管理費(請上院內簽呈)
服務時間:週一至週五 09:00~17:00,國定假日除外
聯絡人:
- 林雅稜藥師
- 吳其玲藥師
電話:(02)29307930;分機1160
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